[发明专利]罗通定晶B型固体物质与制备方法与用途

摘要

本发明公开了式(Ⅰ)所示罗通定固体化学物质存在的一种新晶型状态；这种新晶型样品制备方法；涉及使用罗通定的这种新晶型物质作为活性成分制备开发出各种制剂及药物组合物在防治多种原因引起的疼痛包括头痛、月经痛、分娩痛等以及由疼痛引起的失眠及心率失常等疾病中发挥的优势临床治疗作用；涉及发现了罗通定两种新晶型固体物质较原有药用晶型固体物质(晶A型)具有更高的吸收与血药浓度，不同晶型物质将影响药物有效成分在生物体内的吸收速度与生物体内血药浓度以及生物利用度从而影响到药物在临床应用中发挥防治作用。

主权项

1.一种罗通定晶B型固体物质，其特征在于，当样品的化学纯度与晶型纯度均大于90％，比旋度为-290°～-300°时，使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下特征数值：