[发明专利]一种稳定安全的依达拉奉注射液有效
申请号: | 201010216022.3 | 申请日: | 2010-07-02 |
公开(公告)号: | CN102144964A | 公开(公告)日: | 2011-08-10 |
发明(设计)人: | 李战;晁阳;谢晓燕;钟雪彬;曹芳;刘彩连 | 申请(专利权)人: | 南京长澳医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4152;A61K47/02;A61K47/20;A61P9/10 |
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地址: | 210022 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属于药物制剂领域,主要涉及一种依达拉奉注射液及其制备工艺。该注射液依达拉奉注射液,包含依达拉奉和药学上可接受的辅料,其特征在于该注射液含有磷酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠组成的抗氧剂以及pH调节剂。在依达拉奉注射液的配制及灌封过程中采用全程充氮排氧法和灭菌后迅速冷却法,提高依达拉奉注射液的稳定性,显著减少有关物质-二聚体的含量,为临床用药提供了稳定安全的依达拉奉注射液。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定 安全 依达拉奉 注射液 | ||
【主权项】:
一种依达拉奉注射液,包含依达拉奉和药学上可接受的辅料,其特征在于该注射液含有磷酸、L‑半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠组成的抗氧剂以及pH调节剂。
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