[发明专利]一种可注射用药用组合物及制备方法无效
| 申请号： | 201010230586.2 | 申请日： | 2010-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN102335146A | 公开（公告）日： | 2012-02-01 |
| 发明（设计）人： | 奚泉;魏湘寅;陈林;李继安;金方 | 申请（专利权）人： | 上海医药工业研究院 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/343;A61K47/16;A61K47/02;A61P1/16;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/10;A61P13/12;A61P29/00;A61P35/00;A61P39/06 |
| 代理公司： | 上海金盛协力知识产权代理有限公司 31242 | 代理人： | 罗大忱 |
| 地址： | 200040 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种可注射用药用组合物及制备方法，所述注射制剂为冻干粉针剂，由丹酚酸B以及药理允许的pH调节剂组成，不含有其它赋形剂，所述pH调节剂的加入量为：冻干前体系的pH为4～5。本发明的丹酚酸B注射制剂，不加入支架剂，选择了合适的pH范围，既保证了注射剂的稳定性，也保证了注射剂为生理可接受。能够供临床上安全使用，不会引起溶血等不良作用，安全性好。质量稳定可长期贮存，其稳定性和安全性完全符合注射剂制备的要求和临床使用的要求。本工艺所制备的注射剂无须加入稳定剂和冻干赋形剂等辅料，降低了注射剂的安全性隐患。本发明避免了镁盐的使用，可以防止镁离子对心血管的副作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用药 组合 制备 方法 | ||
【主权项】：
可注射用药用组合物，其特征在于，为冻干粉针剂，由丹酚酸B以及药理允许的pH调节剂组成，不含有其它赋形剂，所述pH调节剂的加入量为：冻干前体系的pH为4～5。
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