[发明专利]去除一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性的方法有效
| 申请号： | 201010232900.0 | 申请日： | 2010-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN101927047A | 公开（公告）日： | 2010-12-29 |
| 发明（设计）人： | 桂双才 | 申请（专利权）人： | 丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司 |
| 主分类号： | A61M5/178 | 分类号： | A61M5/178 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人： | 汪旭东 |
| 地址： | 212334 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 去除一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性的方法，其特征在于：包括以下步骤：1)加压高温蒸煮：2)酸洗处理：3)漂洗干燥。本发明，在增加压力和温度的条件下蒸煮，提高了制品中可溶性有害化学物质在清洗液中的溶解度和溶解速率；在加酸焖浸过程中，进一步去除了制品表面的有害物质，大大降低或消除了有害化学物质对细胞的伤害，可使产品的体外细胞毒性试验达到0～1级，满足GB/T16886.5标准要求。 | ||
| 搜索关键词： | 去除 一次性 使用 无菌 注射 器用 活塞 体外 细胞 毒性 方法 | ||
【主权项】：
去除一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性的方法，其特征在于：包括以下步骤：1)、加压高温蒸煮：制品与纯水以1∶2的重量比例，混合置入蒸煮罐中；罐内压力：0.20～0.25兆帕；罐内温度：120～125℃；蒸煮时间：3.0～4.0小时2)、酸洗处理：蒸煮罐卸压后，注入食品级盐酸，使罐内盐酸浓度为0.5‰，封闭罐盖，焖浸0.5小时后出罐。3)、漂洗干燥：将出罐的制品在10万级洁净车间内，以注射用水进行漂洗，干燥后包装。
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