[发明专利]一种复方丹参片的质量控制方法及应用有效
| 申请号： | 201010251496.1 | 申请日： | 2010-08-06 |
| 公开（公告）号： | CN101912440A | 公开（公告）日： | 2010-12-15 |
| 发明（设计）人： | 黄琳;李楚源;林青;肖晓丽;姚小华 | 申请（专利权）人： | 广州白云山和记黄埔中药有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/537 | 分类号： | A61K36/537;A61K9/20;G01N30/02;G01N30/36;A61P9/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 曹志霞;李赞坚 |
| 地址： | 510000 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种复方丹参片的质量控制方法，包括如下步骤：(1)制备混合对照品溶液；(2)制备复方丹参片含水醇溶液作为供试品溶液；(3)采用高效液相色谱法分析上述对照品溶液，色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用梯度洗脱，流动相A为乙腈酸水溶液，流动相B为乙腈；(4)测定：吸取供试品溶液注入液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到复方丹参片高效液相色谱指纹图谱；(5)比较并根据对照品溶液的色谱图和供试品溶液的指纹图谱监控复方丹参片的质量。本发明还公开了一种质量控制方法的应用，是应用于鉴别复方丹参片。本发明的目的提供一种更为有效可靠的复方丹参片的质量控制方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 丹参 质量 控制 方法 应用 | ||
【主权项】：
一种复方丹参片的质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)制备含丹参素钠、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸A、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的混合对照品溶液；(2)制备复方丹参片含水醇溶液作为供试品溶液；(3)采用高效液相色谱法分析上述对照品溶液，色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用梯度洗脱，流动相A为乙腈酸水溶液，流动相B为乙腈；(4)测定：吸取供试品溶液注入液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到复方丹参片高效液相色谱指纹图谱；(5)比较并根据对照品溶液的色谱图和供试品溶液的指纹图谱监控复方丹参片的质量。
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