[发明专利]WR-2721肠溶微囊的制备方法

摘要

本发明涉及WR-2721肠溶微囊的制备工艺，使用高分子材料Eudrgit系列，使用适宜的有机溶剂溶解，并在表面活性剂作用下与药物配制成乳浊液，使用干燥喷雾技术制得微囊；实验证明：热力学鉴定结果说明微囊包裹药物成功，且通过电子扫描显微镜观察外观呈圆球形、表面光滑直径在0.7μm～10μm；预防辐射损伤实验中在25-100mg/kg可提高60Coγ射线6Gy照射BALB/c小鼠的活存率，说明WR-2721肠溶微囊可用于预防辐射损伤。

主权项

一种WR‑2721肠溶微囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)将生物可降解高分子溶于有机溶剂中，配成浓度为2～4％的溶液，加入浓度为0.5～2％的表面活性剂，形成有机溶剂溶液油相O；(2)将WR‑2721溶于去离子水中，制成30～50mg/ml的WR‑2721水溶液，形成第一水相W1；(3)将琼脂溶于热水中，制成0.1～0.5％的水溶液，形成第二水相W2；(4)将甘油溶于去离子水中，制成0.4～1％溶液，形成第三水相W3；(5)将(2)(3)(4)溶液混合均匀，混合液慢慢滴加到(1)油相O中，在冰浴条件下磁力搅拌，搅拌速度为500～800rpm，乳化形成油包水型乳化液w/o；继续搅拌1h得均匀的乳液；(6)将乳化液(5)用喷雾干燥技术，进风口温度60～75℃，出口温度60～80℃，引风量80～95％进行喷雾干燥，加料速度2～4ml·min‑1，压缩器流量400～600L·h‑1，抽气泵12～15Pa，得WR‑2721微囊；所述的生物可降解高分子材料是丙烯酸树脂II、III或者两种的混合物；所述有机溶剂为无水乙醇或丙酮；所述表面活性剂是司盘‑80，或司盘‑60。