[发明专利]生产右旋糖酐铁的新方法

摘要

本发明为一种生成右旋糖酐铁的新方法，主要分四步：1.用盐酸在高温的情况下进行水解，将右旋糖酐变为需要的低分子右旋糖酐；2.采用过氧化氢分步氧化的方法进行氧化，保持一定的温度，得到络合时适当结构的右旋糖酐。3.采用酸碱同时匀速滴加的方法，控温控速制备右旋糖酐铁，通过高温老化使产品更加稳定。4.最终产品通过过滤及陶瓷膜超滤除盐浓缩。1步水解法采用盐酸高温水解取代了传统复杂的菌发酵，节省的大量的时间和成本。2步代替了传统氰化钾方法从而降低了毒性改善了环境污染。3步降低了传统合成过程中许多繁复的中间环节节省了大量的投资成本和生产成本提高了产品质量和产量，4步代替了传统的醇沉工艺，提高产品质量的同时节约了工时和成本，为预防缺铁性贫血提供了优质的产品。

主权项

一种生产右旋糖酐铁的新方法，其具体特征有以下几个方面：1高温水解右旋糖酐省时快速得到需要的低分子量右旋糖酐。分子量在18000‑35000的右旋糖酐，在90‑103℃用7mol/L的盐酸水解30分钟左右，中和得到需要的低分子量右旋糖酐。2采用过氧化氢方法氧化右旋糖酐。在30％‑35％的低分子量右旋糖酐溶液中，加入浓度为30％的过氧化氢溶液，保持温度在63‑70℃，25分钟后，再次加入同等浓度和体积的过氧化氢溶液，再次氧化25分钟，氧化完毕，氧化过程中对体系的pH值进行调整保持体系维持pH值在8左右。3右旋糖酐铁的合成制备首先制备40‑50％的三氯化铁溶液，在35‑40℃的温度下，搅拌并将50℃的浓度为40％的氢氧化钠溶液同时滴入右旋糖酐溶液中，滴加过程中加入草酸作为引发，滴加过程中控制温度在40‑66℃之间，反应3‑4小时，用氢氧化钠调节产物的最终pH值为8‑9，开始升温保持在95‑105℃，在持续反应1‑1.5小时，然后静置24小时，冷却到15‑20℃即可。通过过滤以及陶瓷膜超滤除盐浓缩，消毒杀菌，经过严格质量控制，最终喷干成粉得到产品。经过以上步骤合成的产品，符合中国药典规定，并且有较好的溶出度，未吸收铁等其他指标也表现突出。