[发明专利]一种根痛平片的制备方法

摘要

本发明公开了一种根痛平片新的制备方法，是首先制得根痛平清膏，然后采用流化床一步制粒技术制得根痛平干浸膏微粒，再采用粉末包衣技术对根痛平干浸膏微粒进行包衣，制得根痛平干浸膏包衣颗粒，并采用直接压片技术制得根痛平片芯，最后进行薄膜包衣，即得根痛平片。本发明的制备方法不仅解决了现有的根痛平片制备过程中存在的提取液浸膏干燥、粉碎困难，劳动强度大、粉尘污染严重的缺陷，以及湿法制粒时工艺控制不易，颗粒易吸潮变质，流动性差，易出现裂片、碎片，片重差异大，硬度不好等问题，而且解决了现有的根痛平片对胃刺激的缺陷，提高了用药安全，具有操作简单、工艺可靠、质量稳定、劳动强度低等优点，适合工业化生产要求。

主权项

一种根痛平片的制备方法，其特征在于，包括如下具体操作：a)称取处方量的伸筋草、狗脊(砂烫去毛)、续断、地黄、红花、乳香(醋炙)、没药(醋炙)、桃仁、牛膝、葛根、甘草十一味药材和20％处方量的白芍，加水煎煮两次，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度(50℃)为1.1～1.2的清膏，即得根痛平清膏；b)取80％处方量的白芍，粉碎成80目的细粉，置于多功能制丸包衣机中；将步骤a)得到的根痛平清膏加热到55～65℃，作为黏合剂，以切喷方式喷入多功能制丸包衣机中，使其与上述白芍细粉粘合形成颗粒；待其干燥后，取出，过60目筛，称重，即得根痛平干浸膏微粒；c)取根痛平干浸膏微粒重量的4％～6％重量的肠溶型包衣料，用体积分数为80％～95％的乙醇水溶液配制成质量分数为10％～35％的包衣溶液；将根痛平干浸膏微粒置于多功能制丸包衣机中，开启多功能制丸包衣机，待微粒流化正常，温度达到40～45℃时，采用底喷方式将包衣溶液喷入多功能制丸包衣机中，对根痛平干浸膏微粒进行包衣；喷料结束，升温至60℃干燥，当含水量为4％～5％时取出，过60目筛，称重，即得根痛平干浸膏包衣颗粒；d)将根痛平干浸膏包衣颗粒与适量填充剂/黏合剂、固体润滑剂混合，进行直接压片，即得根痛平片芯；e)按包衣增重3％计，称取胃溶型欧巴代包衣粉，用纯水配制成固含量为18％的包衣溶液，对根痛平片芯进行薄膜包衣，即得根痛平片。