[发明专利]艾普拉唑钠的组合药物及其制备工艺无效
| 申请号： | 201010607451.3 | 申请日： | 2010-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN102058593A | 公开（公告）日： | 2011-05-18 |
| 发明（设计）人： | 蔡海德;吴赣英 | 申请（专利权）人： | 吴赣英 |
| 主分类号： | A61K31/4439 | 分类号： | A61K31/4439;A61K31/198;A61K47/42;A61K47/28;A61P1/04 |
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| 摘要： | 本发明提供的艾普拉唑钠组合药物，其特征是，由如下重量比的原料成分组合：艾普拉唑钠5-10；还原型谷胱甘肽与硫普罗宁重量比1∶10组合物25-35；甘草酸二铵45-55；还提供制备工艺；按药剂学允许的艾普拉唑钠剂量，分别制成艾普拉唑钠组合药物注射液、艾普拉唑钠组合药物的冻干针剂、艾普拉唑钠的组合药物的肠溶片、肠溶胶囊、喷雾剂等剂型的药物制剂；用于治疗胃溃疡。 | ||
| 搜索关键词： | 普拉 组合 药物 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
本发明提供的艾普拉唑钠组合药物，其特征是，由如下重量比的原料成分组合：艾普拉唑钠： 5‑10还原型谷胱甘肽与硫普罗宁重量比1∶10组合物 25‑35甘草酸二铵 45‑55制备工艺：(1)用艾普拉唑钠重量100‑120倍的注射用水在常速搅拌下，分别把艾普拉唑钠、还原型谷胱甘肽、硫普罗宁、甘草酸二铵溶解完全；(2)用经过180℃干热除原的活性炭加入第1步制备的组合药物药液中，活性炭加入重量与药液体积比为0.1％；(3)组合药物药液在121℃湿热灭菌20分钟，待药液温度在60‑70℃时用上层为0.45μm，下层为0.22μm的两层叠加膜滤过；(4)灭菌滤过后的组合药物药液待冷却到10‑15℃时用8％氢氧化钠溶液调pH值7.8‑8.0，经0.05μm膜滤过；再经截留分子量2000D的超滤膜滤过；(5)用8％盐酸溶液调pH值6.8‑7.4，测定组合药物各组分含量；
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