[发明专利]肝纤维化或肝硬化的改进诊断

摘要

本发明涉及一种在个体上诊断肝病理的存在和/或肝病理的严重性和/或监测对肝病理的根治性治疗的效果的方法，其产生评分，该方法包括至少一种血液检测和由诊断肝纤维化的物理方法产生的至少一个数据的组合，所述数据选自由医学成像数据和临床测量结果组成的群组，所述组合通过数学函数执行。本发明还涉及一种方法，其中，利用数学函数的、至少一种血液检测和由诊断肝纤维化的物理方法产生的至少一个数据的组合至少执行两次，并且至少两个结果评分被组合在基于诊断可靠区间的算法中。

主权项

用于执行至少一种血液检测的试剂和用于执行至少一种诊断肝纤维化的物理方法以产生至少一个数据的试剂的组合制造用于在个体上诊断肝病理的存在和/或肝病理的严重性和/或监测对肝病理的根治性治疗的效果的诊断剂的用途，其产生评分，其中所述血液检测是FibroMeter，并且，所述物理方法是FibroscanTM，其中所述数据选自由医学成像数据和临床测量结果组成的群组，并且，其中所述至少一种血液检测和所述至少一个数据通过数学函数组合，其中p是肝病变出现的可能性，p计算如下：p＝exp(a0+a1x1+a2x2)/(1+exp(a0+a1x1+a2x2))或p＝1/(1+exp(‑a0‑a1x1‑a2x2))，其中，a0是常数，x1和x2是对应于FibroMeter结果和获自FibroscanTM的数据的独立变量，a1和a2是与所述FibroMeter结果和所述FibroscanTM数据相关的系数，其中，在所述数学函数中所用的所述系数a1和a2和常数a0是：‑当诊断目标是Metavir级F≥2的纤维化时，FibroMeter系数是3.9066，FibroscanTM系数是0.1870，常数为–2.8345；‑当诊断目标是Metavir级F≥3的纤维化时，FibroMeter系数是3.3135，FibroscanTM系数是0.1377，常数为–4.2485；‑当诊断目标是Metavir级F4的纤维化时，FibroMeter系数是3.6128，FibroscanTM系数是0.1484，常数为–6.4999。