[发明专利]左金抗幽漂浮片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种左金抗幽漂浮片及其制备方法，特点是：包括0.2～0.75份左金生物碱提取物、0.1～0.4份亲水性高分子材料、0.1～0.4份漂浮辅助剂、0.01～0.1份发泡剂、0.04～0.1份释放调节剂及适量淀粉，使最后总量为1份。制备时，按份数取左金生物碱提取物、亲水性高分子材料的70-90%、漂浮辅助剂、发泡剂、释放调节剂及适量淀粉，将它们混合均匀后过60～100目筛，用水或2～10%聚乙烯基吡咯烷酮乙醇溶液或乙醇溶液作粘合剂制备软材，过10～24目筛制颗粒，于30℃～70℃通风干燥，将其余亲水性高分子材料和占总量约1%的硬脂酸镁与上述颗粒混合，使最后总量为1份，用单冲压片机压片，每片重500mg，硬度控制在30-60N之间。本发明具有释药恒定完全、减少服药量及服药次数、增强治疗效果等特点，其处方精良、药理基础夯实，工艺合理、剂型新颖的治疗Hp感染胃病的左金抗幽漂浮片，该漂浮片不但可克服西药的不足，更可挖掘传统中医药宝库，发挥其治疗优势。

主权项

一种左金抗幽漂浮片，其特征在于：包括0.2～0.75份左金生物碱提取物、0.1～0.4份亲水性高分子材料、0.1～0.4份漂浮辅助剂、0.01～0.1份发泡剂、0.04～0.1份释放调节剂及适量淀粉，使最后总量为1份；其中左金生物碱提取物是从黄连与吴茱萸中提取的，制备时，在常温下，取6份黄连及1份吴茱萸混合后,加3‑10倍量的水浸泡并将浸泡液提取1‑3次，每次提取时间为0.5‑3小时，得到总提取液，在总提取液中加入乙醇，使总提取液中的乙醇浓度达到30‑80%，经搅拌沉淀后取上清液，浓缩干燥上清液后得经乙醇沉淀处理后的左金总生物碱部位，然后采用大孔吸附树脂纯化此左金总生物碱部位，纯化操作如下：树脂量与左金总生物碱部位之比为1∶1‑3；上柱液浓度为4‑13mg/ml，用浓氨调pH值为9‑13；上大孔吸附树脂柱，控制吸附流速为1～5 BV·h‑1；树脂床径高比1∶3以上；然后依次用去离子水3‑5BV，10‑30%乙醇1‑3BV，用硫酸调pH值为2～3的50‑70%乙醇1‑5BV洗脱，洗脱过程中控制流速1‑3BV·h‑1，收集50‑70%乙醇洗脱部位，浓缩干燥后得精制后的左金总生物碱部位的干浸膏，该干浸膏的总生物碱含量为40～80%，即处方中所提的左金生物碱提取物。