[发明专利]一种生产静注人免疫球蛋白的方法有效
| 申请号： | 201110030778.3 | 申请日： | 2011-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN102178951A | 公开（公告）日： | 2011-09-14 |
| 发明（设计）人： | 孙晓东;魏舒;李常禄;杨金平;陈凤珠;于洋;郭晶 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/06;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150078 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及人血浆蛋白的制备方法，具体是采用压滤法分离结合层析法纯化生产静注人免疫球蛋白的方法。其特征是采用压滤机为主要分离设备，代替离心机进行静注人免疫球蛋白的生产，使分离的温度等条件容易控制，分离速度快，而且没有高速运转设备，生产安全性高；同时，采用离子交换层析法进行产品的进一步纯化，得到高纯度的静注人免疫球蛋白，使静注人免疫球蛋白的纯度达到98.5％～100％，单体和二聚体之和达到99％～99.5％，PKA≤3IU/ml，ACA≤9％，而且采用该工艺回收率高，每吨血浆能收获静注人免疫球蛋白5600克～6300克。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 生产 静注人 免疫球蛋白 方法 | ||
【主权项】：
一种生产静注人免疫球蛋白的方法，其特征在于：以人血浆为原料，采用压滤法分离结合层析法纯化生产静注人免疫球蛋白，生产操作压力为0.05～0.3MPa，主要包括以下生产步骤：(a)从血浆中分离组分I+II+III；(b)从组分I+II+III沉淀分离组分I+III；(c)分离组分II；(d)层析法纯化；(e)病毒灭活；(f)配制静注人免疫球蛋白。
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