[发明专利]一种层析法提取破伤风人免疫球蛋白的方法有效
| 申请号： | 201110030795.7 | 申请日： | 2011-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN102178952A | 公开（公告）日： | 2011-09-14 |
| 发明（设计）人： | 陈凤珠;孙晓东;魏舒;李常禄;杨金平;于洋;郭晶 | 申请（专利权）人： | 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61P31/04;C07K16/12;C07K1/18;C07K1/14 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150078 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明属于生物制品中的血液制品范畴，具体为一种层析法提取破伤风人免疫球蛋白工艺方法。其特点是：其工艺分三大步骤，一是粗分离；二是层析纯化；三是病毒灭活。采用本发明的层析法工艺，对产品进行进一步纯化，纯度大大提高，使产品中的人免疫球蛋白的纯度达到98％以上，不仅远远高于2010年版《中国药典》的标准，也超过了《欧洲药典》标准，同时其他引起过敏反应的杂质成分也大为降低，如两项主要的过敏性物质-抗补体活性物质(ACA)和降压物质(PKA)均明显降低。本发明的病毒灭活工艺采用两种不同原理的病毒灭活工艺，即低pH孵放结合纳米膜过滤，对脂包膜病毒和非脂包膜病毒均能进行有效的灭活和去除。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 层析 提取 破伤风 免疫球蛋白 方法 | ||
【主权项】：
一种层析法提取破伤风人免疫球蛋白的方法，包括：(a)从血浆中用低温乙醇法制备组分I+II+III沉淀；(b)从组分I+II+III沉淀中制备组分II沉淀；(c)溶解组分II沉淀，对溶解液进行离子交换层析；(d)对层析液进行超滤，透析；(e)病毒灭活；(f)配制分装。
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