[发明专利]一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法

摘要

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法。本发明的目的是解决采用聚丙烯输液瓶装药液时存在瓶体变形、影响药品质量的问题。一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：1)注坯：采用电脑注塑机设定一定的参数，在全行程的95％时转保压，将聚丙烯粒子注成瓶坯；2)吹瓶：采用旋转瓶坯，将瓶坯内部和外部加热分别加热到不同的温度：然后用一定压力的空气将瓶坯吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶；4)灌装：5)封口；6)灭菌：采用水浴灭菌器灭菌后经灯检、贴签、包装制成。本发明在灭菌时不会出现输液瓶的变形问题，确保了药液质量的稳定。

主权项

一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，其特征是包括以下步骤：1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为3800～4200t/m2、注射量为20％～85％、注射温度为250～280℃、熔融段温度为240～260℃、模具型芯温度为40～50℃、模具型腔温度为60～70℃、注射压力为1500～1800bar、保压压力为1200～1500bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为5～15秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚。2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到100～150℃，瓶胚外部加热到110～130℃：然后用1.8～2.2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.0～4.2秒，抽气时间为8.9～9.9秒；4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为60～70℃时装瓶；5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.25～0.3秒，加热系数为77％～80％；6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5～4.7时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至50～60℃，然后经灯检、贴签、包装制成。