[发明专利]D-二聚体时间分辨荧光免疫分析试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开了一种D-二聚体时间分辨荧光免疫分析试剂盒及其制备方法，该试剂盒由下述成分组成：1)D-二聚体校准品；2)D-二聚体单克隆抗体包被的微孔板；3)铕元素标记的另一株D-二聚体单克隆抗体；4)洗涤液；5)增强液；6)分析缓冲液，用本发明的试剂盒能定量检测人血浆中D-二聚体的含量，具有高灵敏，高特异，高通量，准确度高，性能稳定，成本较低等特点。

主权项

D‑二聚体时间分辨荧光免疫分析试剂盒，其特征是由下述成分组成：1)D‑二聚体校准品，用下述方法制成：用人血浆或人红血球将D‑二聚体抗原纯品稀释成系列浓度，每瓶装0.5毫升每个浓度点，真空干燥，所述D‑二聚体抗原纯度≥90％；2)D‑二聚体单克隆抗体包被的微孔板；3)铕元素标记的另一株D‑二聚体单克隆抗体；4)洗涤液，用下述方法制成：取1.212g三羟甲基氨基甲烷，溶于900mL去离子水中，用盐酸调节pH值为7.8，加去离子水至1000mL，再加入氯化钠9g，加入Tween200.1mL，完全溶解；5)增强液，用下述方法制成：取1000mL双蒸水，加入3.6mL冰醋酸，0.5g醋酸钠，0.002～0.01gβ‑萘甲酰三氟丙酮，0.01～0.05g三辛基氧化膦，1～2mL Triton X‑100，混匀；6)分析缓冲液，用下述方法制成：取6.06三羟甲基氨基甲烷，溶于900mL去离子水中，用盐酸调节pH值为7.8，加去离子水至1000mL，再加入10g牛血清白蛋白，完全溶解。