[发明专利]施普睿达冻干粉针剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201110079315.6 | 申请日： | 2011-03-31 |
| 公开（公告）号： | CN102716093A | 公开（公告）日： | 2012-10-10 |
| 发明（设计）人： | 刘培勋;张军帅;赵斌;禹洁;李欣孺;龙伟 | 申请（专利权）人： | 中国医学科学院放射医学研究所 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4375;A61P9/00;A61P9/06;A61P25/00;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/12;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300192 天津市*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，特别涉及一种施普睿达冻干粉针剂及其制备方法。近年来不断有药理研究表明，施普睿达具有抑制S180、U14及H22等多种小鼠移植性肿瘤生长的作用，此外氧化槐定碱具有明显的抑制中枢系统，对小鼠外观行为和自主活动有明显的抑制作用，并能够抗炎抗病毒，以及改善心脏功能降低小鼠心率等。然而由于它本身极易潮解，在制备片剂、水针剂以及贮存的过程中极易变质，难以保证用药的安全，而从临床治疗的角度考虑，注射剂能绕过肝脏的首过效应和胃肠道的破坏，且具有起效快、生物利用度高、用药剂量小等优点，因此将其制备成以施普睿达为主要成分，并含有适宜的赋形剂的冻干粉针剂解决了其作为药用的一大难题。 | ||
| 搜索关键词： | 施普睿达冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种施普睿达冻干粉针剂，其特征在于主要有以下成分组成：施普睿达、赋形剂、pH调节剂。所述的施普睿达的纯度＞96％，优选98～99％；在该冻干粉针剂的制备中采用酸碱调节剂调节pH值，所述的制剂干燥方法为真空冷冻干燥。
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