[发明专利]一种稳定的蛋白药物制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110097990.1 | 申请日： | 2011-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN102648978A | 公开（公告）日： | 2012-08-29 |
| 发明（设计）人： | 马国昌;马南佳;汪军远;徐文长;严春霞;刘晓妮 | 申请（专利权）人： | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K9/19;A61K47/34;A61P1/00;A61P7/00;A61P43/00 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 | 代理人： | 徐关寿 |
| 地址： | 310018 浙江省杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种重组人白细胞介素-11(rhIL-11)药物新制剂，其包含以下组分：0.5-5mg/ml重组人白细胞介素-11，缓冲剂，等渗调节剂和表面活性剂，所述的表面活性剂含有0.01％～1％(w/v)的poloxamer 188和0.005～0.1％(w/v)的polysorbate(聚山梨酯)，所述制剂的pH为6.0-8.0。本发明在现有技术基础上添加的poloxamer 188表面活性剂与polysorbate表面活性剂联合应用可提高rhIL-11冻干制剂复溶后的澄明度，使可见异物检测合格，同时保证了冻干制剂的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 蛋白 药物制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含重组人白细胞介素‑11的药物制剂，所述制剂包含0.5‑5mg/ml重组人白细胞介素‑11、缓冲剂、等渗调节剂和表面活性剂，所述的表面活性剂含有0.01％～1％(w/v)的poloxamer 188和0.005～0.1％(w/v)的polysorbate(聚山梨酯)，所述制剂的pH为6.0‑8.0。
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