[发明专利]一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法有效
| 申请号： | 201110105976.1 | 申请日： | 2011-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN102219849A | 公开（公告）日： | 2011-10-19 |
| 发明（设计）人： | 徐红岩;张德志;张宏伟;杨翼 | 申请（专利权）人： | 滨海吉尔多肽有限公司;无锡亚肽生物科技有限公司;吉尔生化（上海）有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/575 | 分类号： | C07K14/575;C07K1/20;A61P3/10 |
| 代理公司： | 上海浦东良风专利代理有限责任公司 31113 | 代理人： | 张劲风 |
| 地址： | 224500 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，特别涉及一种利用反相高效液相色谱大规模分离纯化艾塞那肽的一种方法。此方法解决了利用反相高相液相色谱法纯化艾塞那肽成本高、收率低、生产周期长等问题。包括以下步骤：1）艾塞那肽粗品溶解在醋酸乙腈水溶液中，超声处理，滤膜过滤，取滤液待用；2）使用高效液相色谱仪器对过滤后的粗品进行分离纯化；3）将分离纯化后的纯度98.5%%以上高浓度目的肽溶液进行减压旋蒸浓缩，浓缩液收集待用；4）将浓缩液经过反相动态轴向压缩柱采用离子交换法转成醋酸盐；5）将转好醋酸盐合格产品进行减压旋蒸浓缩、冷冻干燥，得到白色絮状粉末产品，经检测合格即为最终产品。本发明所述的分离纯化方法适合于工业化分离纯化艾塞那肽。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 大规模 分离 纯化 方法 | ||
【主权项】：
一种大规模分离纯化艾塞那肽的方法，包括以下步骤：1）艾塞那肽粗品溶解在醋酸乙腈水溶液中，超声处理，滤膜过滤，取滤液待用；2） 使用高效液相色谱仪器对过滤后的粗品进行分离纯化：通过DAC‑HB200制备动态轴向压缩柱，流动相A为质量百分浓度0.1%‑0.3%醋酸水溶液，流动相B为质量百分浓度0.1%‑0.3%醋酸乙腈溶液，进行梯度洗脱分离纯化，采用紫外检测器对样品进行检测，分段收集目的峰值的肽溶液；3）将分离纯化后的纯度98.5%以上高浓度目的肽溶液进行减压旋蒸浓缩，浓缩液收集待用；4）将浓缩液经过反相动态轴向压缩柱采用离子交换法转成醋酸盐；5）将转好醋酸盐合格产品进行减压旋蒸浓缩、冷冻干燥，得到白色絮状粉末产品，经检测合格即为最终产品。
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