[发明专利]稳定化的双丙戊酸钠包衣颗粒、制备方法和其固体制剂

摘要

本发明公开了一种稳定的双丙戊酸钠包衣颗粒，包含双丙戊酸钠晶体颗粒的核心，和包衣材料构成的包衣层。本发明还公开了所述包衣颗粒的制备方法和包含所述双丙戊酸钠包衣颗粒的固体制剂。本发明的双丙戊酸钠包衣颗粒具有长期储存不结块，易于制剂制备的特点。

主权项

一种制备双丙戊酸钠包衣颗粒的方法，所述双丙戊酸钠包衣颗粒包括双丙戊酸钠晶体颗粒的核心和包衣材料构成的包衣层，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)将双丙戊酸钠粉碎成粒径D90为1‑800μm的晶体颗粒；(2)将包衣材料溶解在溶剂中配制成0.5‑30％浓度的溶液，所述包衣材料为聚合物，所述聚合物为纤维素及其衍生物、或聚丙烯酸及其衍生物，纤维素衍生物为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羟乙基纤维素、羟乙甲纤维素，乙基纤维素、醋酸邻苯二甲酸纤维素、醋酸纤维素，所述聚丙烯酸及其衍生物为丙烯酸丁酯/甲基丙烯酸二甲胺基乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物、丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯聚合物、甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯聚合物、甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯聚合物、丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯聚合物；(3)将双丙戊酸钠晶体颗粒加入到流化床中，选择性地加入0.5‑3％的微粉硅胶或者滑石粉作为抗粘剂，用包衣溶液对双丙戊酸钠晶体颗粒进行包衣，增重为0.5‑50％后，烘干得到双丙戊酸钠包衣颗粒。