[发明专利]一种骨钙素的注射用冻干粉制剂有效
| 申请号： | 201110111359.2 | 申请日： | 2011-04-29 |
| 公开（公告）号： | CN102178655A | 公开（公告）日： | 2011-09-14 |
| 发明（设计）人： | 厉保秋;高继友 | 申请（专利权）人： | 济南环肽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K39/17;A61K47/26;A61P3/10 |
| 代理公司： | 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 | 代理人： | 杨琪 |
| 地址： | 250100 山东省济南市高新*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种骨钙素的注射用冻干粉制剂，由骨钙素和医学上可接受药用辅料组成，所述医学上可接受的药用辅料包括甘露醇、维生素C、十二烷基-β-D-麦芽糖苷和碳酸锌，其中，甘露醇、维生素C、十二烷基-β-D-麦芽糖苷和碳酸锌的质量比为1∶(0.2-0.8)∶(0.1-0.5)∶(0.04-0.1)，甘露醇与骨钙素的质量比为(0.5-1.0)∶1。本发明的骨钙素的注射用冻干粉制剂稳定性良好，外观饱满，加速试验条件不发生降解、聚集及构象改变，且体内安全性良好。小鼠尾静脉注射后测得本发明的冻干粉生物利用度可高达67.4％-79.2％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 骨钙素 注射 干粉 制剂 | ||
【主权项】：
一种骨钙素的注射用冻干粉制剂，其特征在于：由骨钙素和医学上可接受药用辅料组成，所述医学上可接受的药用辅料包括甘露醇、维生素C、十二烷基‑β‑D‑麦芽糖苷和碳酸锌；所述甘露醇、维生素C、十二烷基‑β‑D‑麦芽糖苷和碳酸锌的质量比为1∶(0.2‑0.8)∶(0.1‑0.5)∶(0.04‑0.1)。
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