[发明专利]一种四磨汤制剂的检测方法有效

专利信息
申请号: 201110125049.6 申请日: 2011-05-13
公开(公告)号: CN102346177A 公开(公告)日: 2012-02-08
发明(设计)人: 刘令安;易跃能;王长虹;程雪梅 申请(专利权)人: 湖南汉森制药股份有限公司
主分类号: G01N30/36 分类号: G01N30/36;G01N30/06;G01N30/60;A61K36/889;A61P1/14
代理公司: 上海智信专利代理有限公司 31002 代理人: 薛琦;朱水平
地址: 湖南省益阳*** 国省代码: 湖南;43
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摘要: 发明公开了一种四磨汤制剂的检测方法:将四磨汤制剂的供试品进行高效液相色谱法检测,即可;色谱条件为方式一、色谱柱为强阳离子型交换色谱柱,流动相为体积比为40~80∶60~20的甲醇和体积百分比0.2%、pH 3.8的磷酸水溶液,检测波长为215nm,或方式二、色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为体积比50∶50的甲醇和质量百分比0.1%SDS水溶液,流速采用梯度流速,检测波长为230nm。本发明的方法可同时测定四磨汤制剂中槟榔碱、辛弗林和去甲异波尔定三种生物碱成分,所测得的色谱峰的分离度、理论塔板数、对称因子、峰纯度均较佳,且在较大浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,具有优异的精密度、重复性和准确度。
搜索关键词: 一种 四磨汤 制剂 检测 方法
【主权项】:
一种四磨汤制剂的检测方法,其特征在于其包括如下步骤:将四磨汤制剂的供试品进行高效液相色谱法检测,即可;所述的高效液相色谱法的色谱条件为下述中的任一种:方式一:色谱柱为强阳离子型交换色谱柱,流动相为体积比为40~80∶60~20、更佳的为45~80∶55~20、最佳的为65∶35的甲醇和体积百分比0.2%、pH 3.8的磷酸水溶液,检测波长为215nm;方式二:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为体积比50∶50的甲醇和质量百分比0.1%SDS水溶液,流速如表1所示,检测波长为230nm;表1  时间(min)  流速(ml·min‑1)  0~25  0.5~0.8,较佳的为0.7  25~43  改变至0.8~1.2,较佳的改变至1  43~50  改变至0.5~0.8,较佳的改变至0.7所述的改变较佳的为线性梯度改变。
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