[发明专利]二氯醋酸二异丙胺或其制剂的质量控制方法有效
申请号: | 201110134327.4 | 申请日: | 2011-05-23 |
公开(公告)号: | CN102297909A | 公开(公告)日: | 2011-12-28 |
发明(设计)人: | 刘全国;陈克领 | 申请(专利权)人: | 海南新中正制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/36 |
代理公司: | 杭州天勤知识产权代理有限公司 33224 | 代理人: | 胡红娟 |
地址: | 570216 海南省海口市*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | 本发明公开了一种二氯醋酸二异丙胺或其制剂的质量控制方法,包括步骤:采用高效液相色谱法检测二氯醋酸二异丙胺或其制剂中有关物质和/或二氯醋酸二异丙胺含量,所述的高效液相色谱法的条件为:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以高氯酸溶液和乙腈为流动相,检测波长为200nm-400nm;所述的高氯酸溶液的配制方法为:将0.8ml高氯酸加水至1000ml,再加入三乙胺2ml,用磷酸调节pH值至3-4.5,制得高氯酸溶液。该方法分离度好、灵敏度高、简单,专属性强,重现性好,提高了二氯醋酸二异丙胺或其制剂质量控制方法的实用性。 | ||
搜索关键词: | 醋酸 二异丙胺 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
一种二氯醋酸二异丙胺或其制剂的质量控制方法,包括步骤:采用高效液相色谱法检测二氯醋酸二异丙胺或其制剂中有关物质和/或二氯醋酸二异丙胺含量,所述的高效液相色谱法的条件为:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以高氯酸溶液和乙腈为流动相,检测波长为200nm‑400nm;所述的高氯酸溶液的配制方法为:将0.8ml高氯酸加水至1000ml,再加入三乙胺2ml,用磷酸调节pH值至3‑4.5,制得高氯酸溶液。
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