[发明专利]恩替卡韦的纯化方法及片剂有效
| 申请号： | 201110144437.9 | 申请日： | 2011-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN102260262A | 公开（公告）日： | 2011-11-30 |
| 发明（设计）人： | 刘敏;张丽杰;刘全胜 | 申请（专利权）人： | 刘全胜 |
| 主分类号： | C07D473/18 | 分类号： | C07D473/18;A61K31/522;A61K9/20;A61P31/20;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 朱建新;逯长明 |
| 地址： | 570216 海南省海*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种恩替卡韦的纯化方法，将恩替卡韦原料先后经过两次高速逆流色谱法纯化处理，得到单一异构体的恩替卡韦；所述两次高速逆流色谱法均采用由二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和水构成的固定相和流动相的溶剂体系，上相为固定相，下相为流动相；其中第一次的溶剂体系中，各组分的体积比分别为1.0～2.5∶1.0～3.2∶0.8～1.5∶1；第二次的溶剂体系中，各组分的体积比分别为0.8～2.0∶1.0～3.2∶0.5～2.0∶1。本发明纯化方法使恩替卡韦的纯度得到很大的提高，达到99.5％以上，而且纯化后产品中所含的异构体杂质含量低，在0.1％以下；纯化过程无污染，便于工业连续化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 恩替卡韦 纯化 方法 片剂 | ||
【主权项】：
一种恩替卡韦的纯化方法，将恩替卡韦原料先后经过两次高速逆流色谱法纯化处理，得到单一异构体的恩替卡韦；所述两次高速逆流色谱法均采用由二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇和水构成的固定相和流动相的溶剂体系，上相为固定相，下相为流动相；其中第一次的溶剂体系中，各组分的体积比分别为1.0～2.5∶1.0～3.2∶0.8～1.5∶1；第二次的溶剂体系中，各组分的体积比分别为0.8～2.0∶1.0～3.2∶0.5～2.0∶1。
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