[发明专利]一种治疗口腔疾病的药物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种以维药没食子为原料药的治疗口腔疾病的药物及制备方法，该药物采用溶剂提取法得到没食子粗提物，进一步采用大孔树脂法或凝胶色谱法或超滤膜法得到没食子有效部位及其有效成分，再加上药学上可接受的辅料，制备成口含片、口崩片、口腔泡腾片、膜剂。该药物通过现代分离纯化技术手段，富集了没食子治疗口腔疾病的有效部位及有效成分，提高了功效成分的利用率，使其符合药物在体内吸收、分布代谢的规律，提高了药效。通过药理实验表明没食子有效部位及有效成分具有抗炎镇痛、抗菌、抗氧化、免疫调节等作用，同时能够很快修复口腔溃疡，加速口腔溃疡的愈合，并能有效抵抗口腔常见致病菌造成的牙龈炎、口臭咽臭、口舌生疮等口腔病症。

主权项

一种治疗口腔疾病的药物，其特征在于从维药没食子中提取分离得到没食子鞣质有效部位及有效成分，然后将有效部位和有效成分分别按常规制药方法制成口含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂，或将有效部位和有效成分混合，按常规制药方法制成口含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂，具体操作按下列步骤进行：a、将筛选好的没食子药材粉碎至5‑80目，用5‑14倍量的溶剂20‑95％浓度的乙醇水溶液或水溶液提取1‑4次，温度30℃‑100℃，每次提取时间1‑3小时，合并提取液，回收溶剂，浓缩，真空干燥或喷雾干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，过60‑120目药筛，得粗提物；b、再将没食子粗提物用浓度为0‑60％乙醇水溶液溶解，用大孔树脂、聚酰胺或葡聚糖凝胶吸附，用浓度0‑95％的有机试剂乙醇水溶液或甲醇水溶液进行洗脱，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩，干燥，即得没食子鞣质有效部位，以干品重量计算含总鞣质50‑99.9％；c、然后进一步用制备液相色谱或逆流色谱技术或得到没食子有效成分没食子酸、间‑双没食子酸、没食子酸甲酯、1，2，3，6‑四‑O‑没食子酰基‑β‑D‑葡萄糖和1，2，3，4，6‑五‑O‑没食子酰基‑β‑D‑葡萄糖，含量为40‑99.8％；d、按常规制药方法，将步骤b所得没食子有效部位和步骤c所得有效成分混合或分别制备成口含片、口崩片、口腔泡腾片或膜剂即可。