[发明专利]苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法无效
申请号: | 201110177970.5 | 申请日: | 2011-06-28 |
公开(公告)号: | CN102846565A | 公开(公告)日: | 2013-01-02 |
发明(设计)人: | 郭晓静;戴学忠;徐赟;姚书扬 | 申请(专利权)人: | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/10 |
代理公司: | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人: | 王巍 |
地址: | 201318 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法,将苯磺酸左旋氨氯地平、填充剂、崩解剂、粉碎、过筛后进行混合,加入润滑剂制粒,压片。本发明降低了苯磺酸左旋氨氯地平片的有关物质的量,提高了稳定性。采用流化床一步制粒的方法制备苯磺酸左旋氨氯地平,简化了制备步骤,缩短了时间,优化了工艺参数,显著增加了产品的溶出度,提高了质量。本发明方法适于工业化生产,有较大的应用价值。 | ||
搜索关键词: | 苯磺酸左旋氨氯 地平 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.苯磺酸左旋氨氯地平片的制备方法,其特征在于,该方法包括:(1)配方:按1000000片素片计算
(2)方法:①原料粉碎、混合:将苯磺酸左旋氨氯地平、磷酸氢钙粉碎后,过100目筛,另将微晶纤维素、羧甲淀粉钠粉碎,过80目筛,然后将它们混合;②制粒:混合物通过流化床一步制粒机混合均匀,然后制粒,干燥后整理过24目筛,加入润滑剂并在混合机中混合均匀,测定水分含量达到标准为1.5%~2.5%,粒度分布在30±5%,堆密度在0.65±0.02g/ml;③制片:将上述颗粒用fette30P/C高速旋转压片机进行压片。
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