[发明专利]一种含非离子型纤维素类滴眼液的制备方法有效
| 申请号： | 201110179111.X | 申请日： | 2011-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN102283805A | 公开（公告）日： | 2011-12-21 |
| 发明（设计）人： | 张丽娜;李浩冬;秦剑波;刘敏如 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K45/00;A61K31/717;A61K47/38;A61P27/04;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 牛利民 |
| 地址： | 225321 江苏省泰州市高*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含非离子型纤维素衍生物的滴眼液的制备方法，该制备方法适于实验室制备及工业化大生产。本发明的制备方法可有效解决非离子型纤维素衍生物在冷水中很难分散溶解，而用热水分散后冷水溶胀耗时过长的问题，并提供了一种快速、有效溶解非离子型纤维素衍生物，在实验室或工业化高效制备含非离子型纤维素衍生物的滴眼液的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 离子 纤维素 类滴眼液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种滴眼液的制备方法，所述滴眼液包含pH调节剂、非离子型纤维素衍生物、渗透压调节剂和注射用水，以及任选地进一步包含稳定剂、和/或抑菌剂、和/或药物活性成分；这里，所述的非离子型纤维素衍生物选自甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、或羟丙甲纤维素，优选地，选自羟丙甲纤维素；所述的制备方法包括如下步骤：(1)取10重量％～80重量％的注射用水，加热至50℃～90℃，加入pH调节剂、等渗调节剂，以及任选的抑菌剂、和/或稳定剂，用间歇式高速剪切分散乳化机、或管线式高速剪切分散乳化机、或捷流式分散混合机剪切至完全溶解；(2)在间歇式高速剪切分散乳化机、或管线式高速剪切分散乳化机、或捷流式分散混合机剪切的情况下缓慢加入非离子型纤维素衍生物，剪切5min～30min，降温至10℃～40℃；任选地，加入药物活性成分；(3)补足剩余注射用水，过滤除菌、灌装，即得滴眼液。
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