[发明专利]一种炎琥宁无菌粉及其制备方法有效
| 申请号： | 201110202389.4 | 申请日： | 2011-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN102885775A | 公开（公告）日： | 2013-01-23 |
| 发明（设计）人： | 周和平;黄文峰;杨俊;喻秀英;黄雄鸠;李胜伟;覃培福 | 申请（专利权）人： | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/365;A61P11/00;A61P31/12 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 逯长明 |
| 地址： | 401336*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，公开了一种炎琥宁无菌粉及其制备方法。本发明所述方法在D级无菌条件下，将炎琥宁原料药在10～40℃溶解于醇水混合液或酮水混合液中，并加入活性炭搅拌，然后在氮气保护下压滤脱炭、无菌过滤，接着在A级无菌条件下，在-10～20℃向所得滤液滴加有机溶剂进行结晶，所得晶体经洗涤、干燥后即得。本发明所述制备方法制备的炎琥宁无菌粉稳定性较高，无需添加辅料，增加了临床用药的安全性，能够直接分装成粉针剂，利于炎琥宁在临床上的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 炎琥宁 无菌 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种炎琥宁无菌粉的制备方法，其特征在于，包括：在D级无菌条件下，将炎琥宁原料药在10～40℃溶解于醇水混合液或酮水混合液中，并加入活性炭搅拌，然后在氮气保护下压滤脱炭、无菌过滤，接着在A级无菌条件下，在‑10～20℃向所得滤液滴加有机溶剂进行结晶，所得晶体经洗涤、干燥后即得；其中，所述醇水混合液或酮水混合液中的醇或酮的体积百分数为20～80％，所述炎琥宁原料药与醇水混合液或酮水混合液的质量体积比为1g∶3～10mL，所述炎琥宁原料药与活性炭的质量比为1∶0.02～0.05，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇或丙酮。
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