[发明专利]供注射用盐酸法舒地尔药物组合物

摘要

本发明公开了一种供注射用的盐酸法舒地尔药物组合物，该盐酸法舒地尔注射液由盐酸法舒地尔、盐酸半胱氨酸、氯化钠组成，每支含有盐酸法舒地尔15-60mg，盐酸半胱氨酸mg，氯化钠mg。其制备方法为：取处方量注射用水90%，温度在55-65℃,加入处方量的盐酸半胱氨酸，搅拌溶解后；加入处方量的盐酸法舒地尔，搅拌至溶解后，向溶液中再加入处方量的氯化钠，搅拌至溶解完全；测得初始pH值，根据初始pH值，用4%氢氧化钠溶液及10%盐酸半胱氨酸溶液调节pH值范围在5.5-6.5；向加入药用炭，搅拌；抽滤，补充注射用水至全量，混合均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；入库；即得成品。该盐酸法舒地尔药物组合物对光稳定性好，不会产生结晶、澄明度，稳定性好，该发明对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势。

主权项

一种供注射用的盐酸法舒地尔药物组合物，其特征在于，每1000支所述的盐酸法舒地尔药物组合物，其配方组成为：盐酸法舒地尔 15 60g氯化钠 13.05 15.95g盐酸半胱氨酸 0.2 0.8g注射用水 加至2L。