[发明专利]一种和厚朴酚亚微乳注射剂及其生产方法

摘要

本发明涉及和厚朴酚亚微乳注射剂及其生产方法，可有效解决抗肿瘤药物的生产及临床需要问题，其解决的技术方案是，由重量百分比计：和厚朴酚0.01%~3.0%，注射用植物油0.1%~30%，乳化剂0.01%~6.0%，助乳化剂0.001~3%，抗氧剂0.001~0.3%，等渗调节剂0.001%~10%，pH调节剂0.000001-2%，余量为水，本发明和厚朴酚亚微乳注射剂组成科学、制备工艺简单，质量稳定可控，成本低廉，适合工业化生产；本发明提供的制剂载药量及包封率高，可长期稳定储存，有利于和厚朴酚更好地发挥药效，降低毒副作用，是药物上的一大创新。

主权项

一种和厚朴酚亚微乳注射剂，其特征在于，以和厚朴酚为主药，以注射用植物油、乳化剂及助乳化剂为辅料，与水配制成亚微乳注射剂，各组分的重量百分比为：和厚朴酚0.01%~3.0%，注射用植物油0.1%~30%，乳化剂0.01%~6.0%，助乳化剂0.001~3%，抗氧剂0.001~0.3%，等渗调节剂0.001%~10%，pH调节剂0.000001‑2%，余量为水；所说的注射用植物油为大豆油、玉米油、葵花籽油、橄榄油、茶油的一种或两种以上的混合物；所说的乳化剂为大豆卵磷脂、吐温80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油的一种或两种以上的混合物；所说的助乳化剂为泊洛沙姆188、泊洛沙姆407中的一种或两种的混合物；所说的抗氧剂为维生素E；所说的等渗调节剂为甘油、氯化钠、葡萄糖的一种或两种的混合物；所说的pH调节剂是氢氧化钠或盐酸中的一种或两种的混合物。