[发明专利]一种埃索美拉唑冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110281777.6 | 申请日： | 2011-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN102319223A | 公开（公告）日： | 2012-01-18 |
| 发明（设计）人： | 董新明;刘聪敏;马岩;孙成勇;张文静 | 申请（专利权）人： | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 石家庄冀科专利商标事务所有限公司 13108 | 代理人： | 李羡民;郭绍华 |
| 地址： | 050051 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种埃索美拉唑冻干制剂，属医药技术领域。本发明所述的埃索美拉唑化合物制备的冻干制剂，能够避免降温过快，使药物溶液结晶的晶体细小，升华出来的水蒸气流动通道小的问题的发生，从而大大缩短了冷冻干燥时间，整个冻干过程仅用20小时左右，提高了生产效率，降低了损耗和成本；能够避免干燥时出现喷瓶、粘瓶现象以及孔装、伞状等不良形状，提高了产品成品率。本发明所得冻干制剂样品，在市售包装条件下经长期稳定性试验考察，各项检测指标均在质量标准规定的范围内，且无明显变化，说明本品在市售包装条件下质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 埃索美拉唑冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种埃索美拉唑冻干制剂，其特征在于，其含有：a.活性成分：式（Ⅰ）结构的化合物，分子式为C17H18NaN3O3S·0.5H2O：![]()
·H2O；（Ⅰ）b.冻干保护剂。
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