[发明专利]复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法

摘要

本发明属于医学生物材料技术领域，具体涉及一种复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法。本发明主要公开一种复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法，该方法制备的复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料可根据临床需要进行塑型，具有与人类天然骨相类似的三维多孔结构及骨诱导活性。具体方法包括以下步骤：1)将骨组织粉碎成骨粉；2)将骨粉依次在氯仿/甲醚溶液、盐酸溶液、氯化钙溶液乙二胺四乙酸溶液、氯化锂溶液中浸泡制成骨基质明胶；3)将骨基质明胶、聚乳酸、造孔剂混合均匀装入模具内，在二氧化碳反应釜中反应制得复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料；4)经浸泡、冷冻干燥封装、辐照灭菌制成。

主权项

一种复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法，其特征是包括以下步骤：1)将同种或异种骨组织在‑176～‑18℃冷冻2～5个月，取出去除骨组织表面的软组织，清洗干净，粉碎成粒径为50～200μm的骨粉；2)将骨粉依次在温度为0～40℃，体积比为1∶0.5～2的氯仿/甲醚溶液中浸泡12～72小时；温度为0～40℃，浓度为0.1～1mol\L的盐酸溶液中浸泡12～72小时；温度为0～40℃，浓度为1～5mol\L的氯化钙溶液中浸泡12～72小时；温度为0～40℃，浓度为0.1～1mol\L的乙二胺四乙酸溶液中浸泡1～12小时；温度为0～40℃，浓度为5～15mol\L的氯化锂溶液中浸泡12～72小时，再用水清洗浸泡过的骨粉至pH值为5～8，然后将清洗后的骨粉冷冻干燥至含水量为3～10％，制成骨基质明胶；3)将骨基质明胶和聚乳酸按照体积比为1～5∶9～5的比例混合均匀，再加入0.1～0.7倍的造孔剂混合均匀，装入模具内，将模具放入超临界二氧化碳反应釜中，密封，然后将二氧化碳压进反应釜，反应釜内压力为15～30MPa，使反应釜内温度升至30～37℃，保持20～60分钟，然后以1～10MPa/min的速率放气，打开反应釜，取出，制得复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料；4)将复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料在10～40℃的水中浸泡12～96小时；取出冷冻干燥至含水量为3～10％，然后按常规方法封装、钴‑60γ射线辐照灭菌制成。