[发明专利]一种质量稳定的氨苯砜凝胶及其制备方法有效
申请号: | 201110324219.3 | 申请日: | 2011-10-21 |
公开(公告)号: | CN103054792B | 公开(公告)日: | 2017-06-06 |
发明(设计)人: | 陈博;张莉 | 申请(专利权)人: | 重庆华邦制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K31/145;A61K47/26;A61K47/44;A61P17/10 |
代理公司: | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司11129 | 代理人: | 张涛 |
地址: | 401121 重*** | 国省代码: | 重庆;85 |
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摘要: | 本发明提供了一种质量稳定的氨苯砜凝胶及其制备方法,其特征是该氨苯砜凝胶含有2%~8%(W/W)的增溶剂。本发明的氨苯砜凝胶使用时无沙粒感,患者顺应性良好。稳定性试验表明,该凝胶质量稳定,长期放置,粒径基本保持不变且符合药典的规定。 | ||
搜索关键词: | 一种 质量 稳定 氨苯砜 凝胶 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种氨苯砜凝胶,含有氨苯砜、溶剂、胶凝剂、防腐剂、水和pH调节剂;其特征是:还含有2%~8%(W/W)的增溶剂;所述增溶剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯或平平加中的一种或两种以上的混合物;氨苯砜的含量为0.5%~10.0%(W/W);所述溶剂的含量为6.5%~15%(W/W),胶凝剂的含量为0.5%~1.0%(W/W),防腐剂的含量为0.2%~0.4%(W/W),水的含量为70%~90%(W/W),pH调节剂的用量为调节凝胶的pH值至5.0~8.0所述溶剂选自丙二醇、乙醇或二甲基亚砜中的一种或两种以上的混合物。
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