[发明专利]一种米槁心乐制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种米槁心乐制剂的检测方法，该米槁心乐制剂是由重量份为米槁3500～6000份，冰片40～150份，川芎2500～5000份，薤白250～500份的药物制成。本发明以阿魏酸对照品为对照，以体积比为15：10：75的甲醇-乙腈-0.1%磷酸为流动相，对产品中川芎进行含量测定。与现有技术相比，方法专属、可行，重现性好，能够有效地控制米槁心乐滴丸制剂的质量经多次重复试验，确认本检测方法较为稳定、简便、结果准确、重现性良好，可作为米槁心乐滴丸、口服液、糖浆、颗粒剂、冻干粉针或注射液的检测方法和考察工艺的稳定性的指标。

主权项

一种米槁心乐制剂的检测方法，是对性状进行观察，根据药典的方法对内容物进行检查，对川芎中阿魏酸、米槁中桉油精、冰片中龙脑进行含量测定，对米槁和川芎进行鉴别，其特征在于，含量测定的检测方法是：以阿魏酸对照品为对照，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，照中国药典2005版一部附录Ⅵ D高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量；以桉油精对照品为对照，以SE‑30甲基硅橡胶为固定相，照中国药典2005年版一部附录VIE中气相色谱法测定制剂中桉油精的含量；以龙脑对照品为对照，以PEG‑20M聚乙二醇为固定相，照中国药典2005年版一部附录VIE中气相色谱法测定制剂中龙脑的含量。