[发明专利]一种治疗阴道炎的配方组合物及其外用制剂的制备方法

摘要

本发明提供了具有镇痛、消炎、杀虫止痒的可用于治疗滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎的配方组合物及外用制剂的制备方法，所述配方组合物及外用制剂包括组分和含量：当归提取物20-95％，紫草提取物1-10％，苦豆子提取物3-30％；经小鼠热板法、扭体法疼痛实验，二甲苯致小鼠耳肿胀法、大鼠足趾肿胀实验，抗霉菌实验，表明该组合物和外用制剂均具有显著的镇痛、抗炎、抗菌作用，本发明采用中药材为原料，无毒无副作用，可以长期使用；特别是本发明的外用栓剂，洗剂、泡腾剂的制备方法，工艺简单，有利于工业化生产，本外用制剂不仅起局部治疗作用，还可以起全身治疗作用，临床试验表明本发明具有镇痛、消炎、杀虫止痒的显著功效，可有效用于阴道炎的治疗。

主权项

一种治疗阴道炎的配方组合物，其特征在于，配方组合物包括组分和重量百分比含量为：当归提取物20‑95％，紫草提取物1‑10％，苦豆子提取物3‑30％；这3种提取物充分混合组成配方组合物，所述3种提取物的制备方法分别为：a)当归提取物的制备方法：取固定重量的当归药材，加入相当于当归药材重量8‑14倍量的乙醇溶液，乙醇浓度50‑90％，浸泡8小时，每隔1小时翻搅1次，进行渗漉提取，提取流速控制为1.0‑3.0mL/min，提取后的提取液在45‑60℃温度下，于旋转蒸发仪上浓缩，旋转速度200rpm，得当归浓缩液，浓缩比5‑8，再进行喷雾干燥，得到粉末状浸膏，该浸膏即为当归提取物，所述当归提取物中阿魏酸的含量为0.68‑2.47mg/g；b)紫草提取物的制备方法：取固定重量的紫草药材，加入相当于紫草药材重量6‑12倍的乙醇溶液，乙醇浓度50‑100％，浸泡4小时，每隔1小时翻搅1次，进行渗漉提取，提取时流速控制为1.0‑3.0mL/min，提取液在45‑60℃温度下，于旋转蒸发仪上浓缩，旋转速度200rpm，得紫草浓缩液，浓缩比5‑10，再进行喷雾干燥，得到粉末状的浸膏，该浸膏即为紫草提取物，所述紫草提取物中总萘醌含量和左旋紫草素含量分别0.34％‑1.75％和5.49‑31.41mg/g；c)苦豆子提取物的制备方法：取固定重量的苦豆子药材，加入相当于苦豆子药材重量8‑14倍的乙醇溶液，乙醇浓度50‑100％，再进行水浴回流提取1‑3次，每次1‑3小时，提取温度80‑100℃，取得的提取液进行过滤除去药渣，过滤后的提取液在50‑80℃温度下，于旋转蒸发仪上浓缩，旋转速度200rpm，得苦豆子浓缩液，浓缩比5‑8，再喷雾干燥，得到粉末状的浸膏，该浸膏即为苦豆子提取物，所述苦豆子提取物中总碱含量3.71％‑5.23％，苦参碱、氧化苦参碱的含量分别为9.82‑24.15mg/g和62‑115.4mg/g。