[发明专利]克林霉素的杂质分析制备方法有效
申请号: | 201110369629.X | 申请日: | 2011-11-18 |
公开(公告)号: | CN103123342A | 公开(公告)日: | 2013-05-29 |
发明(设计)人: | 李悦;孙秋实;吴彤 | 申请(专利权)人: | 上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/08;C07H15/16 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 陈长会;谢燕军 |
地址: | 200040 上*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明提供一种克林霉素原料的杂质分析制备方法,该方法用于对克林霉素原料进行分析,并从中分离制备所述杂质,包括下列步骤:a)用LC-MS法测定所述克林霉素原料,根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的一种或多种杂质;b)根据步骤a)中所述的一种或多种杂质的相对保留时间和/或分子量确定柱层析法的条件,使用正相硅胶柱层析法富集该相对保留时间和/或分子量对应的一种或多种杂质;c)根据步骤a)中所述的一种或多种杂质的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备色谱法的条件,用制备色谱法收集所述保留时间相对应的一种或多种杂质。 | ||
搜索关键词: | 霉素 杂质 分析 制备 方法 | ||
【主权项】:
克林霉素原料的杂质分析制备方法,该方法用于对克林霉素原料进行分析,并从中分离制备所述杂质,包括下列步骤:a)用LC‑MS法测定所述克林霉素原料,根据被分析成分的相对保留时间和/或分子量确定所述原料中的一种或多种杂质;b)根据步骤a)中所述的一种或多种杂质的相对保留时间和/或分子量确定柱层析法的条件,使用正相硅胶柱层析法富集该相对保留时间和/或分子量对应的一种或多种杂质;c)根据步骤a)中所述的一种或多种杂质的相对保留时间所显示的色谱保留行为确定制备色谱法的条件,用制备色谱法收集所述保留时间相对应的一种或多种杂质。
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