[发明专利]一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法

摘要

一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，它涉及冻干口服制剂的制备方法。本发明要解决现有“柴胡桂枝汤”的传统熬制方法熬制的汤药存在携带不方便、不宜大量制备、不能久贮的问题。一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法为：一、称取原料；二、加水煎煮，提取煎液；三、浓缩煎液；四、离心后再次浓缩；五、真空冷冻干燥，制得柴胡桂枝冻干口服制剂。本发明的产品具有携带方便、服用方便、疗效确切、起效快、稳定性好的优点，保质期可达2年，通过对2650例流行性感冒的临床分析，总有效率达98.6％。本发明用于制备冻干口服制剂。

主权项

一种柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法，其特征在于柴胡桂枝冻干口服制剂的制备方法按以下步骤进行：一、按重量份数比称取柴胡20～35份、桂枝9～15份、人参9～15份、黄芩9～15份、白芍9～15份、法半夏15～20份、炙甘草5～10份、生姜9～15份、大枣9～15份；二、将上述药材加水煎煮两次，第一次加水量为步骤一称取的总药材重量的10～12倍量，浸泡1小时后，煎煮1～1.5小时，滤过，煎液备用；第二次加水量为步骤一称取的总药材重量的10～12倍量，煎煮1～1.5小时，滤过，合并两次煎液；三、将步骤二所得的合并的煎液浓缩成70℃时相对密度为1.06～1.16的清膏；四、将步骤三所得清膏离心，将所得离心液浓缩成70℃时相对密度为1.02～1.12的清膏；五、将步骤四所得清膏放入冷冻干燥机中，真空冷冻干燥制备成冻干口服制剂；冷冻干燥程序为：第一阶段预冻，温度为‑40℃、时间为4～5小时；第二阶段升华，温度为‑25℃，时间为20～30小时，真空度为10～20Pa；第三阶段解析干燥，温度为35℃，时间为5～10小时，真空度为5～10Pa。