[发明专利]基于HPLC指纹图谱的启脾口服液药材水提液的质量检测方法有效
| 申请号： | 201110454987.0 | 申请日： | 2011-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN102435692A | 公开（公告）日： | 2012-05-02 |
| 发明（设计）人： | 徐阳;徐有章;丁爱英;李艳茹;崔业波 | 申请（专利权）人： | 吉林益民堂制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王朋飞;王加岭 |
| 地址： | 136001 *** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种基于HPLC指纹图谱的启脾口服液药材水提液的质量检测方法，包括对照品和供试品溶液的制备、高效液相色谱测定、标准指纹图谱的建立以及样品检测的步骤。该法能有效表征启脾口服液药材水提液的冷冻工艺和质量，节省能源、减少工时，有利于监控产品的质量；具有方法简便、稳定性好、精密度高、重现性好等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 基于 hplc 指纹 图谱 口服液 药材 水提液 质量 检测 方法 | ||
【主权项】：
基于HPLC指纹图谱的启脾口服液药材水提液的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备：称取橙皮苷加入甲醇制成0.4‑0.5mg/ml溶液；(2)高效液相色谱测定：将对照品溶液和启脾口服液药材水提液供试品溶液各10μl注入到高效液相色谱仪中进行测定，得到指纹图谱；(3)标准指纹图谱的建立：采用中药色谱指纹图谱相似性评价系统软件对各供试品的指纹图谱进行分析，生成启脾口服液药材水提液标准指纹图谱；(4)启脾口服液药材水提液的质量检测：取启脾口服液药材水提液样品，按步骤(1)、步骤(2)同法操作，得到启脾口服液药材水提液样品指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似性评价系统软件对所述样品指纹图谱和启脾口服液药材水提液标准指纹图谱进行分析，相似度大于0.95为合格产品。
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