[发明专利]用于装载药物溶出性医疗器械的设备和方法

摘要

本发明揭示了在沿其长度具有多个侧面开口的空心线材的内腔空间装载治疗性物质或药物，形成具有多个侧面药物递送开口的药物溶出空心支架的方法和设备。在空心支架的内腔空间中装载药物包括药物填充步骤，其中药物与溶剂或分散介质混合。可以通过反向填充法和/或正向填充法用药物溶液或悬液填充内腔空间。在药物填充步骤之后，进行溶剂或分散介质萃取步骤，从内腔空间中萃取溶剂或分散介质，使空心支架中仅留有药物。可以对空心支架的外表面进行支架清洁步骤。

主权项

一种在具有多个侧面开口的空心线材的内腔空间中装载治疗性物质的方法，所述具有多个侧面开口的空心线材用于形成空心支架，所述方法包括以下步骤：将所述空心支架浸没在治疗性物质和溶剂的溶液中；振动所述空心支架和溶液以帮助溶液通过所述多个侧面开口进入空心支架的内腔空间中；当内腔空间基本充满所述溶液时从溶液中取出空心支架，产生经过填充的空心支架；使治疗性物质从经过填充的空心支架的内腔空间中的溶液中沉淀出来；将经过填充的空心支架冷却至所述溶剂熔点以下的温度，使溶剂冰冻；以及使冰冻的溶剂升华，从经过填充的空心支架的内腔空间萃取基本所有的残留溶剂，同时沉淀的治疗性物质留在所述经过填充的空心支架的内腔空间中，从而空心支架装载了用于后续体腔内递送的治疗性物质。