[发明专利]包含决奈达隆的药物组合物和剂型，及其制备方法

摘要

本发明总体上涉及药物组合物，其用于口服给药的包含具有抗心律失常活性的苯并呋喃衍生物作为有效成分和至少一种脂质载体，具体地该苯并呋喃衍生物为决奈达隆及其药学上可接受的盐，所述药物组合物既定以胶囊剂型使用，特别是具有硬壳的胶囊。该药物组合物和包含该组合物的剂型目标在于限制人口服给药之后的用餐影响。该脂质载体允许增溶本发明的有效成分；和屏蔽肠道中pH对其的不利作用，从而使其在很大程度上避免用餐影响。

主权项

药物组合物，其包含至少一种选自以下的有效成分：(i)碱形式的2‑正丁基‑3‑[4‑(3‑二‑正丁基氨基丙氧基)苯甲酰基]‑5‑甲磺酰胺基苯并呋喃和(ii)药学上可接受的盐形式的2‑正丁基‑3‑[4‑(3‑二‑正丁基氨基丙氧基)苯甲酰基]‑5‑甲磺酰胺基苯并呋喃，所述盐选自2‑正丁基‑3‑[4‑(3‑二‑正丁基氨基丙氧基)苯甲酰基]‑5‑甲磺酰胺基苯并呋喃盐酸盐，2‑正丁基‑3‑[4‑(3‑二‑正丁基氨基丙氧基)苯甲酰基]‑5‑甲磺酰胺基苯并呋喃富马酸盐和2‑正丁基‑3‑[4‑(3‑二‑正丁基氨基丙氧基)苯甲酰基]‑5‑甲磺酰胺基苯并呋喃草酸盐；以及至少一种HLB值介于5至18的两亲性脂质赋形剂，所述脂质赋形剂选自以以下商标名销售的脂质赋形剂：Capmul90，Capmul44/14，50/13和PG‑8；其中，所述药物组合物为胶囊类型的剂型；所述有效成分在所述药物组合物中存在的比例为1‑60wt％；所述脂质赋形剂在所述药物组合物中存在的比例为40‑99wt％。