[发明专利]快速崩解的固体包衣剂型

摘要

快速崩解的固体包衣剂型，其包含固体芯，该固体芯由至少60％重量的辅助混合物、至多40％重量的至少一种活性成分和任选的另外的辅助成分组成，该固体芯上被至少一种薄膜包衣层包衣，所述薄膜包衣层包含完全或部分水解的快速水溶性的聚醚-乙烯基酯接枝聚合物；所述快速崩解的固体包衣剂型的生产方法及其用途。

主权项

快速崩解的固体包衣剂型，其包含固体芯，该固体芯由成分A)、B)和D)组成且被至少一种薄膜包衣层C)包衣，其中A)是至少60％重量的辅助混合物，其由如下成分组成：a)60‑97％重量的至少一种糖或糖醇；b)1‑25％重量的崩解剂；c)0‑30％重量的至少一种成膜聚合物；d)0‑15％重量的至少一种水溶性聚合物；e)0‑15％重量的另外的常规助剂；其中成分a)‑e)合计达100％重量；B)是至多40％重量的至少一种活性成分；C)是由如下成分组成的薄膜包衣层：f)20‑70％重量的聚醚和乙烯基酯的快速水溶性聚醚‑乙烯基酯接枝聚合物，其中聚合的乙烯基酯类已经被完全或部分水解；g)0‑70％重量的至少一种色素；h)0‑30％重量的具有2‑30微米平均粒径的交聚维酮细粉；和i)0‑30％重量的另外的常规助剂；其中成分f)‑i)合计达100％重量；且D)是0‑15％重量另外的常规助剂；其中成分A)+B)+D)合计达100％重量；该快速崩解的固体包衣剂型具有至多45秒的崩解时间。