[发明专利]一种双膜多药层的高溶解度盐类药物控释片

摘要

本发明专利涉及一种双膜多药层的高溶解度盐类药物控释片，属于药物制剂领域，为药物提供一种新型的控释片模型，尤其为高溶解度盐类药物提供了一种更安全的控释片模型，该控释片模型由片芯、双层膜衣、粉衣层等构成，双层膜衣间含或不含有高粘度的高分子材料，药物按一定比例分散在片芯和粉衣层中，药物透过片芯骨架基质、内层膜、以及双层膜之间的高粘度凝胶层、外层膜等释放至片外，使该控释片具有多重控释机制和稳定的释放特征，所述的片芯和粉衣层中的药物具有一定比例，为20∶1‑1∶10，优选10∶1‑1∶5。

主权项

一种高溶解度盐类药物控释片，其特征在于该控释片为双膜多药层控释片，从里到外依次为片芯、内层粉衣层、内层膜、含有亲水凝胶高分子化合物的外层粉衣层、外层膜，其中所述片芯占片重60％‑80％；所述内层粉衣层占片重3％‑20％，由药物，稀释剂、粘合剂组成；所述外层粉衣层占片重3％‑10％，含有的高分子化合物选自甲基纤维素，羟丙纤维素，羟丙甲纤维素，聚维酮，聚乙二醇；所述内层膜及外层膜各占片重0.5％‑5％，由成膜材料及致孔剂、增塑剂、抗粘剂、色素中的一种或一种以上；其中药物分散在片芯和粉衣层中，药物在片芯和粉衣中重量比为10∶1‑1∶5。