[发明专利]一种整体释放的补阳还五控缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种能使补阳还五控缓释制剂多成分整体受控释放的制备方法。该控缓释制剂利用渗透压、膜控释原理制成各种类型的控缓释制剂。采用补阳还五全方提取物加入淀粉、糊精、水溶性高分子聚合物和高渗物等辅料制成片芯，外面用含有致孔剂的水不溶性聚合物溶液进行包衣，打孔制得渗透泵片；采用高分子材料与致孔剂制得微孔膜包衣片；采用膜控释材料制得控缓释微丸、微球、小片，或装入硬胶囊壳制得的硬胶囊剂。本发明还提供一种由本发明方法得到的整体释放的补阳还五控缓释制剂，其可做到多成分的整体受控释放药物，能延长药物的作用时间，减少给药次数，提高临床病人用药的顺应性。

主权项

一种整体释放的补阳还五控缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：A将药材按如下配比混合，黄芪60份，当归9份，川芎6份，赤芍9份，桃仁9份，红花9份，地龙9份；B将上述药材用水或有机溶剂或其混合物作为提取溶剂进行提取，然后过滤，得到滤液；C将B步骤所得滤液经浓缩后，醇沉或离心分离，得到上清液，浓缩干燥得浸膏；D于C步骤所得浸膏中加入药学上可接受的辅料，制粒而后压片或制成微丸，得到片芯或丸芯；E配制含有缓释剂、致孔剂的包衣液，该缓释剂的用量为所述浸膏重量的0.5％～15％；该致孔剂的用量为所述浸膏重量的0％～2％；然后将该包衣液喷至所述片芯或丸芯表面，得到片剂或微丸，所述包衣工艺条件为：包衣温度20～60℃，包衣液流速10～80ml/min，直至该片剂或微丸的重量增加0.1％～20％。