[发明专利]一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种药物组合物安儿宁含片及其制备方法和应用。该组合物安儿宁含片由以下原料药制成：安儿宁提取物20-40份、挥发油β-环糊精包合物0.2-1份、人工牛黄β-环糊精包合物15-30份、薄荷脑无水乙醇溶液1-2份、甘露醇20-30份、预胶化淀粉10-15份、三氯蔗糖1-3份、微粉硅胶0.5-1份、硬脂酸镁1-2份。本发明对处方药材的挥发油成分，进行了提取，并采用β环糊精包合工艺，提高药物的稳定性及生物利用度，促进药物的吸收，改变安儿宁颗粒传统用药方式，采用含片剂型使药物直达咽喉局部，吸收快，由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。

主权项

1.一种药物组合物安儿宁含片，其特征在于，由如下重量份的原料制成：所述的安儿宁提取物是按照如下方法制得的：取红花53.3重量份、白檀香66.7重量份混合，加水360-840重量份，用水蒸汽蒸馏法提取2-4小时，收集红花、白檀香挥发油，备用，滤过，所得药渣与甘草53.3重量份、高山辣根菜53.3重量份、岩白菜53.3重量份、天竺黄66.7重量份、短穗兔耳草66.7重量份和唐古特乌头66.7重量份合并，按照药渣及所述药材总重量的6-12倍加水，90℃-95℃煎煮1-4次，合并滤液，浓缩至50℃下ρ＝1.02～1.04的清膏，清膏0～4℃冷藏12-36小时，取上清液离心得离心液，60℃-80℃下离心液继续浓缩至ρ＝1.07～1.09的稠膏，喷雾干燥，即得；将上述制备方法中水蒸汽蒸馏提取收集的红花和白檀香挥发油，溶于乙醇中，配成含量30-80％体积比的挥发油乙醇溶液，加入到5-20重量份的质量浓度5-20％的β-环糊精水溶液中，搅拌1-6小时，0～4℃冷藏12-36小时，滤过，30-50℃真空干燥沉淀，粉碎，即得挥发油β-环糊精包合物；所述的人工牛黄β-环糊精包合物是按照如下方法制得的：取β-环糊精5-20重量份，搅拌溶解于100体积份40℃水中，加入1-3体积份的30-80％质量体积比的人工牛黄乙醇溶液，搅拌1-6小时，冷藏12-36小时，滤过，30-50℃真空干燥沉淀，粉碎，即得；所述的薄荷脑无水乙醇溶液中薄荷脑和无水乙醇的重量体积份数比为1∶2-1∶3。