[发明专利]一种参芪扶正注射液HPLC指纹图谱的构建方法及其应用

摘要

本发明公开了一种参芪扶正注射液HPLC指纹图谱的构建方法及其应用。包括：利用双泵双梯度高效液相色谱仪进行样品的在线自动前处理；采用DAD-ELSD检测器串联、266nm/208nm紫外检测波长切换的检测方式进行测定，得到参芪扶正注射液HPLC指纹图谱。由此方法所得到的参芪扶正注射液HPLC标准指纹图谱检出21个共有色谱峰，并采用UFLC-DAD-MS/MS技术指证指纹图谱中20个化学成分，所述图谱的图形如说明书附图中的图1所示。本发明的方法能准确地反映参芪扶正注射液的整体质量特征，可以全面监控原料药材、半成品和成品的质量，通过色谱指纹特征相似程度的比较，对其进行质量控制和防伪。

主权项

一种参芪扶正注射液的指纹图谱的构建方法，其特征包括：取参芪扶正注射液样品经0.45μm微孔滤膜滤过，精密吸取75μl，注入双泵双梯度高效液相色谱仪测定；色谱条件为采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，柱温30℃；以乙腈‑水为流动相，梯度洗脱，流速为0.6ml/min；以紫外检测器与蒸发光散射检测器串联检测，且紫外检测波长由266nm /208nm切换的方式检测；理论塔板数按毛蕊异黄酮‑7‑O‑β‑D‑葡萄糖苷峰计应不低于3000。