[发明专利]可直接固体化的交联食物蛋白稳定化纳米给药系统

摘要

本发明属药物制剂技术领域，涉及一种可直接“固体化“的交联化食物蛋白稳定化纳米给药系统。该给药系统采用食物蛋白、油相、交联剂，加水，通过蛋白变性、含交联剂的油相加入、高速分散-高压均质、纳米混悬剂“固体化”制得。该给药系统用于促进难溶性药物的口服吸收，能明显降低其对机体的毒性；将交联剂加入内油相中发生交联，能明显提高纳米粒子的生产效率和避免交联过程聚集问题；制得的纳米混悬液可直接冻干或通过流化床层积于小丸表面，转化成固体制剂；再固体化的纳米粒子容易再分散于水中，其粒径保持不变。该给药系统改善了其长期稳定性，提高了患者的顺从性；制备过程简单，易于产业化。

主权项

可直接“固体化”的交联化‑食物蛋白稳定纳米给药系统，其特征在于，由油相、食物蛋白或其他球蛋白、交联剂和活性药物分子制成，其中，蛋白和油相的比例为：1/10‑10/1，优选比例为1/3，1/4和1/5；体系中交联剂的浓度为：0.05μmol～20μmol/ml，优选浓度为2，3，4，5μmol/ml所述成分的重量或质量比为：食物蛋白100‑500mg、油相100‑3000mg、交联剂0.01‑20μmol/ml，加水5‑50ml。