[发明专利]一种盐酸克林霉素注射液的制备方法

摘要

本发明属于医药制品技术领域，提出了一种广谱抗生素盐酸克林霉素注射液的制备方法，主要特点是采用①称取磷酸二氢钠、磷酸氢二钠于占配液总量50％的注射用水中，搅拌溶解成磷酸盐缓冲溶液；②加入盐酸克林霉素于磷酸盐缓冲溶液中，搅拌溶解；③用注射用水定容至注射药液的浓度，维持pH值在5.1-5.4之间；④在药液中加入占药液总量0.1％的针用活性炭吸附，然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤；⑤再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤至澄明度符合规定；⑥通氮灌装封口、灭菌即得。本发明经大量试验检测表明，其单杂质含量低于0.5%，总杂质含量低于4.5%，均高于国际标准和国家标准，具有安全、稳定的优点。

主权项

一种盐酸克林霉素注射液的制备方法，其特征是采用以下工艺步骤：①.称取处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠于占配液总量50％的注射用水中，搅拌使溶解成磷酸盐缓冲溶液；②.加入处方量的盐酸克林霉素于磷酸盐缓冲溶液中，搅拌使完全溶解；③.用注射用水定容至注射药液的浓度，维持PH值在5.1‑5.4之间；④.在药液中加入占药液总量0.1％的针用活性炭吸附20min，然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤；⑤.再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤至澄明度符合规定；⑥.通氮灌装封口；⑦.流通蒸汽100℃灭菌30min即得。