[发明专利]一种盐酸克林霉素注射液的制备方法无效
申请号: | 201210100719.3 | 申请日: | 2012-04-09 |
公开(公告)号: | CN102631315A | 公开(公告)日: | 2012-08-15 |
发明(设计)人: | 习羽;夏汉卿;简朝星;袁旭耀;张景林;张小贝;王珊珊;周海晓;杜旭举 | 申请(专利权)人: | 南阳普康药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7056;A61P31/04 |
代理公司: | 南阳市智博维创专利事务所 41115 | 代理人: | 杨士钧 |
地址: | 473000 *** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明属于医药制品技术领域,提出了一种广谱抗生素盐酸克林霉素注射液的制备方法,主要特点是采用①称取磷酸二氢钠、磷酸氢二钠于占配液总量50%的注射用水中,搅拌溶解成磷酸盐缓冲溶液;②加入盐酸克林霉素于磷酸盐缓冲溶液中,搅拌溶解;③用注射用水定容至注射药液的浓度,维持pH值在5.1-5.4之间;④在药液中加入占药液总量0.1%的针用活性炭吸附,然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤;⑤再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤至澄明度符合规定;⑥通氮灌装封口、灭菌即得。本发明经大量试验检测表明,其单杂质含量低于0.5%,总杂质含量低于4.5%,均高于国际标准和国家标准,具有安全、稳定的优点。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 霉素 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸克林霉素注射液的制备方法,其特征是采用以下工艺步骤:①.称取处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠于占配液总量50%的注射用水中,搅拌使溶解成磷酸盐缓冲溶液;②.加入处方量的盐酸克林霉素于磷酸盐缓冲溶液中,搅拌使完全溶解;③.用注射用水定容至注射药液的浓度,维持PH值在5.1‑5.4之间;④.在药液中加入占药液总量0.1%的针用活性炭吸附20min,然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤;⑤.再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤至澄明度符合规定;⑥.通氮灌装封口;⑦.流通蒸汽100℃灭菌30min即得。
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