[发明专利]一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法

摘要

本发明涉及一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法。该方法包括挥发油提取及包合、乙醇提取、制剂成型等步骤。本发明通过挥发油提取及包合技术，提高了挥发油稳定性；通过提取技术去除了无效杂质，减少了服用量，提高了疗效。通过现代制剂技术制备成不同的剂型，满足了不同患者的需求，改善了患者的用药顺应性。

主权项

一种用于治疗白带病的药物组合物的制备方法，所述药物组合物的原料药重量份组成为：大托叶云实40‑270重量份、石榴子40‑270重量份、肉桂1‑15重量份、豆蔻10‑110重量份、荜茇1‑15重量份、红花15‑150重量份；其特征在于，包括以下步骤：(1)按原料药组成配比取肉桂、豆蔻、荜茇共3味药材，加水4‑12重量倍，采用水蒸汽蒸馏法，提取挥发油3‑7小时，收集挥发油，药液滤过，得提取液A′和药渣A；将收集得到的挥发油加入重量体积百分比3‑7％的β‑环糊精水溶液中，挥发油与β‑环糊精的体积重量比为1ml∶3‑7g，搅拌条件下，保持温度40‑60℃，搅拌3‑6小时，0‑4℃冷藏12‑48小时，抽滤，沉淀物40‑60℃真空干燥，得挥发油包合物；(2)按原料药组成配比取大托叶云实、石榴子、红花共3味药材，与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合，加入体积浓度为40‑95％的乙醇溶液提取1‑4次，每次加的量是所述3味药材与药渣A总重量的3‑14倍，每次提取1‑4小时，提取温度在40‑90℃，滤过，回收乙醇，与步骤(1)提取挥发油后的提取液A′合并，浓缩至50‑60℃条件下相对密度为1.10‑1.40的稠膏；将稠膏干燥，得提取物B；(3)将上述步骤(1)制得的挥发油包合物、步骤(2)制得的提取物B混匀，加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，包括胶囊剂、颗粒剂、合剂、浓缩丸、片剂、滴丸、软膏剂、凝胶剂、栓剂、洗剂。