[发明专利]盐酸帕罗西汀肠溶控释片新型处方组成及制备方法在审
| 申请号： | 201210117155.4 | 申请日： | 2012-04-20 |
| 公开（公告）号： | CN103371982A | 公开（公告）日： | 2013-10-30 |
| 发明（设计）人： | 王进京;严轶东;王晓梅 | 申请（专利权）人： | 王进京 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K9/32;A61K31/4525;A61K47/32;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用于口服的盐酸帕罗西汀肠溶控释片的新型处方及其制备方法，所述盐酸帕罗西汀肠溶双层控释片由一个双层片芯和肠溶衣组成。肠溶衣可实现药物活性成分在小肠下端的定位释放，而双层片芯则控制药物的恒定释放速度。片芯由两层构成，一层为不含活性成分的溶蚀性阻滞层，用于限制基质表面的液体渗透；另一层为亲水基质的含药层，当水性介质进入含有活性成分的亲水层后，可使聚合物发生水合和胶化，从而为活性成分从制剂中释放和扩散建立屏障，该剂型释药性能好，完全符合零级释放的要求。其中溶蚀型层的控释材料为山嵛酸甘油酯和/或乙基纤维素的混合物，二者的质量比为5∶1到1∶5，亲水基质层所用的材料为HPMC系列，优选为K4M。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 帕罗西汀肠溶 控释 新型 处方 组成 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种用于口服的盐酸帕罗西汀肠溶控释片及制备工艺，其特征在于，盐酸帕罗西汀肠溶双层控释片由一个双层片芯和肠溶衣组成；肠溶衣可实现药物活性成分在小肠下端的定位释放，而双层片芯则控制药物的恒定释放速度。
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