[发明专利]一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明涉及含非布索坦化合物的以特殊物理形状为特征的医药配制品，具体涉及一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片，该渗透泵型控释制剂包括片芯与包衣，其特征在于，所述的片芯由以下重量百分比的组分组成：非布索坦10~40%，渗透压活性物质30~60%，碱性物质4~20%，填充剂0~30%，黏合剂1~5％，润滑剂0.2~2％；所述的包衣由以下重量百分比的组分组成：醋酸纤维素40~70%，聚乙二醇400 20~40%，邻苯二甲酸二乙酯10~20%。本发明通过在片芯中加入碱性物质解决了难溶性药物非布索坦难以释放的问题，并通过对包衣中的成膜材料、致孔剂和增塑剂的筛选优化，可使治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片12 h内释放90%以上的药物，且符合零级动力学释药特征。本发明的治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片可用于痛风病的治疗，具有持效、安全且易于生产制备的优点。

主权项

一种治疗痛风的非布索坦渗透泵控释片，该渗透泵控释片包括片芯与包衣，其特征在于，所述的片芯由以下重量百分比的组分组成：非布索坦10~40%，渗透压活性物质30~60%，碱性物质4~20%，填充剂0~30%，黏合剂1~5%，润滑剂0.2~2％；所述的包衣由以下重量百分比的组分组成：醋酸纤维素40~70%，聚乙二醇400 20~40%，邻苯二甲酸二乙酯10~20%；其中，所述的渗透压活性物质为乳糖、葡萄糖、甘露醇和氯化钠中的一种或两种的混合物；所述的碱性物质为碳酸钠或氢氧化钠；所述的填充剂为微晶纤维素、预交化淀粉或糊精；所述的黏合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮或淀粉；所述的润滑剂为硬酯酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或两种的混合物。