[发明专利]一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法有效
| 申请号： | 201210146539.9 | 申请日： | 2012-05-15 |
| 公开（公告）号： | CN103421877A | 公开（公告）日： | 2013-12-04 |
| 发明（设计）人： | 王晶翼;李红英;姜小平 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/04 | 分类号： | C12Q1/04 |
| 代理公司： | 济南舜源专利事务所有限公司 37205 | 代理人： | 苗峻 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法，所述抗生素缓释药物制剂采用高分子聚合物聚卡波菲作为缓释基质，其通过采用二价阳离子金属盐作为沉淀剂使抗生素缓释药物制剂中的聚卡波菲沉淀从而使抗生素缓释药物制剂能通过薄膜进行过滤，通过对薄膜进行培养，判断是否无菌，从而使无菌检查得以实现。本检测方法适用于含有抗生素且以聚卡波菲作为缓释基质无法直接采用薄膜过滤的产品的无菌检查。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 抗生素 药物制剂 无菌 检查 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种抗生素缓释药物制剂无菌检查的检测方法，所述抗生素缓释药物制剂采用高分子聚合物聚卡波菲作为缓释基质，其特征是：采用二价阳离子金属盐作为沉淀剂与所述抗生素缓释药物制剂中的聚卡波菲混合后产生沉淀，然后进行薄膜过滤，再将滤膜放入培养基内培养，观察是否有菌生长。
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